“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023641號

許可證字號

衛署醫器輸字第023641號

有效日期

2027/05/31

發證日期

2012/05/31

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602364102

中文品名

“西門子”高靈敏度C反應蛋白試劑

英文品名

ADVIA Chemistry CardioPhase High Sensitivity C-Reactive Protein

效能

搭配ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量測定人類血清及血漿中的C-反應蛋白含量。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5270 C反應蛋白免疫試驗系統

醫器規格

06837459,05006455,以下空白

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

RANDOX LABORATORIES LIMITED

製造廠廠址

55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

製程

Manufactured by

異動日期

2021/12/29

製造許可登錄編號

QSD4416

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35