永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製壹字第000836號

許可證字號

衛署醫器製壹字第000836號

有效日期

2030/12/16

發證日期

2005/12/16

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300083603

中文品名

永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

英文品名

YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile)

效能

體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3500 體外組裝下肢義肢

醫器規格

1. 部分足義肢2. 珊姆式義肢3. 膝下義肢4. 膝關節離斷義肢5. 膝上義肢6. 髖關節離斷義肢

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

永純義肢股份有限公司

申請商地址

高雄市三民區九如一路５３９號

申請商統一編號

81082585

製造商名稱

永純義肢股份有限公司台南廠

製造廠廠址

臺南市永康區正南一街107巷13弄2號1樓

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2025/07/25

製造許可登錄編號

QMS5524

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35