台塑低密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製壹字第000568號

許可證字號

衛署醫器製壹字第000568號

有效日期

2030/10/31

發證日期

2005/10/31

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300056804

中文品名

台塑低密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名

MeDiPro LDL-CHOLESTEROL TEST (Non-Sterile)

效能

分析人體血清中LDL-C含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

主成分略述

R1：HDAOS\nR2：CHOD\n CHOE\n POD\n 4-AA

醫器規格

#BC-0023M、#BC-0023A、#BC-0023B、#BC-0023C、#BC-0023D、#BC-0023G

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

台塑生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1

申請商統一編號

80539426

製造商名稱

台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/06/24

製造許可登錄編號

QMS0692

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35