"美瑞世" 脊椎系統手術用工具 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製壹字第000533號

許可證字號

衛署醫器製壹字第000533號

有效日期

2030/10/30

發證日期

2005/10/30

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300053301

中文品名

"美瑞世" 脊椎系統手術用工具 (未滅菌)

英文品名

"Merries" Spine System Instruments (Non-Sterile)

效能

於骨科手術中，與脊椎固定系統併用之手握式手術器械。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器規格

PT001、PT002、PT003、PT004、PT005、PT006、PT007、PT008、PT009、PT010、PT012、PT013、PT014、PT015、PT016、PT017、PT018、PT019,以下空白 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

傑奎科技股份有限公司南科分公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路65號3樓南部科學園區

申請商統一編號

29184626

製造商名稱

傑奎科技股份有限公司南科分公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路65號3樓

製造廠國別

TW

異動日期

2025/07/02

製造許可登錄編號

QMS0893

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35