必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列(滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製壹字第000487號

許可證字號

衛署醫器製壹字第000487號

有效日期

2030/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300048704

中文品名

必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列(滅菌)

英文品名

BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System for Confirmation Tests (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2320 鑑別培養基

主成分略述

Blank.

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

鑫堂企業有限公司

申請商地址

新北市永和區永和路二段57號7樓

申請商統一編號

23466401

製造商名稱

鑫堂企業有限公司

製造廠廠址

臺中市西屯區工業區七路15號1樓

製造廠國別

TW

異動日期

2025/05/20

製造許可登錄編號

QMS1386 GMP1386

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35