必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列（滅菌）

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製壹字第000477號

許可證字號

衛署醫器製壹字第000477號

有效日期

2030/10/27

發證日期

2005/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300047701

中文品名

必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列（滅菌）

英文品名

BioStar Glucose-nonfermentation Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System（Sterile）

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2320 鑑別培養基

主成分略述

本系列產品乃是以OF Basal培養基脫水基質為主成分，添加入不同種類醣類(詳如第一等級醫療器材規格（型號）附冊)所製成。

醫器規格

空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

鑫堂企業有限公司

申請商地址

新北市永和區永和路二段57號7樓

申請商統一編號

23466401

製造商名稱

鑫堂企業有限公司

製造廠廠址

臺中市西屯區工業區七路15號1樓

製造廠國別

TW

異動日期

2025/05/21

製造許可登錄編號

QMS1386

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35