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台塑磷試劑(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號衛署醫器製壹字第000428號

許可證字號
衛署醫器製壹字第000428號
有效日期
2030/10/20
發證日期
2005/10/20
許可證種類
09
醫療器材級數
1
通關簽審文件編號
DHY04300042801
中文品名
台塑磷試劑(未滅菌)
英文品名
MeDiPro PHOSPHORUS TEST(Non-Sterile)
效能
定量分析人體血清或血漿中磷離子的含量。
醫器主類別一
A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一
A.1580 磷酸(無機)試驗系統
主成分略述
Sulfuric acid 10 mmol/L\nAmmonium molybdate 3.4 mmol/L
醫器規格
6x20mL、4x60mL、4x100mL、3x250mL、2x500mL。
限制項目
QMS/QSD;;國 產
申請商名稱
台塑生醫科技股份有限公司
申請商地址
臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1
申請商統一編號
80539426
製造商名稱
台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址
宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
製造廠國別
TW
異動日期
2025/06/24
製造許可登錄編號
QMS0692

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35

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