"全合" 脊椎手術器械 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製壹字第000396號

許可證字號

衛署醫器製壹字第000396號

有效日期

2030/10/18

發證日期

2005/10/18

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300039601

中文品名

"全合" 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Aaxter" Spinal manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

屬手動式骨科手術器械，可供脊椎骨科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術程序。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器規格

詳如附冊共3頁

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

全合生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路一段8-3號

申請商統一編號

80572542

製造商名稱

全合生醫科技股有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8之3號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/06/17

製造許可登錄編號

QMS0176

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35