"璟明" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製壹字第000250號

許可證字號

衛署醫器製壹字第000250號

有效日期

2030/09/26

發證日期

2005/09/26

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300025002

中文品名

"璟明" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

英文品名

"GEMMY" Hand Tally Blood Cell Differential Counter (Non-Sterile)

效能

用來計算紅血球、白血球及血小板之數量。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.6160 手動血球計數裝置

醫器規格

DBC-6, DBC-9, DBC-8E

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

璟明實業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中正北路532、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓

申請商統一編號

12353464

製造商名稱

璟明實業股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區中正北路532、534號6樓、530巷1-1號6樓、530巷3號6樓

製造廠國別

TW

製程

全部製程

異動日期

2025/09/22

製造許可登錄編號

QMS0545

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35