台塑總蛋白試劑(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製壹字第000237號

許可證字號

衛署醫器製壹字第000237號

有效日期

2030/09/23

發證日期

2005/09/23

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300023707

中文品名

台塑總蛋白試劑(未滅菌)

英文品名

MeDiPro Total Protein Test (Non-Sterile)

效能

定量分析人體血漿中總蛋白之含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1635 總蛋白質試驗系統

主成分略述

硫酸銅 12 mmol/L、碘化鉀 30 mmol/L、氫氧化鈉 600 mmol/L、酒石酸鉀鈉 32 mmol/L。

醫器規格

1. R1 6x20ml、2. R1 4x60ml、3. R1 4x100ml、4. R1 4x300ml、5. R1 4x500ml。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

台塑生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1

申請商統一編號

80539426

製造商名稱

台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址

宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/05/13

製造許可登錄編號

QMS0692

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35