艾康梅毒抗體(全血/血清/血漿)檢測試劑條

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器陸輸字第000217號

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000217號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/04/25

註銷理由

自請註銷

有效日期

2011/03/30

發證日期

2006/03/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200021702

中文品名

艾康梅毒抗體(全血/血清/血漿)檢測試劑條

英文品名

ACON SYP

效能

利用免疫層析分析技術來快速檢測全血/血清/血漿是否含有梅毒抗體 (IgG及IgM)。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑

主成分略述

The test strip contains Syphilis antigen coated particles and Syphilis antigen coated on the membrane.

醫器規格

ISY-401: 50 tests/box

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

普生股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號

申請商統一編號

47299918

製造商名稱

ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.

製造廠廠址

GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

製造廠國別

CN

異動日期

2011/04/25

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35