英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器陸輸字第000214號

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000214號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/22

發證日期

2006/03/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200021409

中文品名

英派康一次性使用真空採血管 (紅色管:促凝劑)

英文品名

INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube(Red Tube with Clot activator)

效能

紅色管(促凝劑)用於血清生化(肝功、腎功、心肌酶、澱粉酶等), 電解質(血清鉀、鈉、氯、鈣、磷等), 甲狀腺功能, 藥物監測，愛滋病檢測, 腫瘤標誌物, 血清免疫學等檢查。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1675 血液樣本收集設備

主成分略述

促凝劑-乳白色噴塗二氧化矽2.5%濃度懸浮液20μl

醫器規格

ST520C(容量/採血量:5cc/2ml)、ST540C(容量/採血量:5cc/4ml)、ST740C(容量/採血量:7cc/4ml)、ST530C(容量/採血量:5cc/3ml)、ST730C(容量/採血量:7cc/3ml)、ST750C(容量/採血量:7cc/5ml)、ST720C(容量/採血量:7cc/2ml)、ST760C(容量/採血量:7cc/6ml)。

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

台灣積水化學股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路２段２號１０樓

申請商統一編號

27954556

製造商名稱

SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.

製造廠廠址

TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA

製造廠國別

CN

異動日期

2018/07/13

製造許可登錄編號

QSD5871

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35