英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器陸輸字第000210號

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000210號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/21

發證日期

2006/03/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA04200021001

中文品名

英派康一次性使用真空採血管(紫色管:EDTA-K3)

英文品名

INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen collection Tube (Purple Tube with EDTA-K3)

效能

用於血常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅的蛋白、紅血球壓積)的檢查。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1675 血液樣本收集設備

主成分略述

ST520EK3無色透明2ml用噴霧30μL(EDTA-K3)、\nST750EK3無色透明5ml用噴霧30μL(EDTA-K3)

醫器規格

ST520EK3(容量/採血量:5cc/2ml)、ST750EK3(容量/採血量:7cc/5ml)、ST510EK3(容量/採血量：5cc/1ml)、ST530EK3(容量/採血量：5cc/3ml)、ST540EK3(容量/採血量：5cc/4ml)、ST720EK3(容量/採血量：7cc/2ml)、ST730EK3(容量/採血量：7cc/3ml)、ST740EK3(容量/採血量：7cc/4ml)。ST760EK3(容量/採血量：7cc/…展開

ST520EK3(容量/採血量:5cc/2ml)、ST750EK3(容量/採血量:7cc/5ml)、ST510EK3(容量/採血量：5cc/1ml)、ST530EK3(容量/採血量：5cc/3ml)、ST540EK3(容量/採血量：5cc/4ml)、ST720EK3(容量/採血量：7cc/2ml)、ST730EK3(容量/採血量：7cc/3ml)、ST740EK3(容量/採血量：7cc/4ml)。ST760EK3(容量/採血量：7cc/6ml)。收合

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

台灣積水化學股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路２段２號１０樓

申請商統一編號

27954556

製造商名稱

SEKISUI MEDICAL TECHNOLOGY (CHINA) LTD.

製造廠廠址

TIANZHU AIRPORT INDUSTRIAL ZONE A, NO.17 TIANZHU ROAD, SHUNYI DISTRICT, BEIJING, CHINA

製造廠國別

CN

異動日期

2018/07/13

製造許可登錄編號

QSD5871

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35