"艾利福斯" 尿液微生物快速檢測套組 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第020176號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020176號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2026/07/28

有效日期

2024/03/12

發證日期

2019/03/12

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402017609

中文品名

"艾利福斯" 尿液微生物快速檢測套組 (未滅菌)

英文品名

"ALIFAX" URO-QUICK SCREENING KIT (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2560 微生物成長監視器

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

晃聖有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路16號3樓之3

申請商統一編號

31321421

製造商名稱

Alifax S.r.l.

製造廠廠址

VIA MERANO 30, 33045 NIMIS (UDINE), ITALY

製造廠國別

IT

異動日期

2026/07/31

製造許可登錄編號

QSD8203

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35