"諾華" 酮體測試系統 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第020145號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020145號

有效日期

2029/03/06

發證日期

2019/03/06

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402014501

中文品名

"諾華" 酮體測試系統 (未滅菌)

英文品名

"Nova" POCT ß-Ketone Monitoring System (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1435 酮(非定量)試驗系統

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區瑞安街135巷11號1樓

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

NOVA BIOMEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

165 LEXINGTON RD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2023/10/18

製造許可登錄編號

QSD11386

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35