"亞培" 設計師自動分析儀(不含ICT模組)(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第020121號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020121號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/02/25

發證日期

2019/02/25

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402012100

中文品名

"亞培" 設計師自動分析儀(不含ICT模組)(未滅菌)

英文品名

"ABBOTT" ARCHITECT ci-series system(without ICT module)(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES

製造廠廠址

1921 HURD DRIVE, IRVING, TEXAS 75038, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2019/04/03

製造許可登錄編號

QSD10746

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35