“艾克曼”手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第020117號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020117號

有效日期

2029/02/22

發證日期

2019/02/22

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402011706

中文品名

“艾克曼”手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名

“Acumed” Orthopedic manual surgical instrument (sterile / non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

韶田股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

申請商統一編號

97444867

製造商名稱

Acumed LLC.

製造廠廠址

5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.

製造廠國別

US

異動日期

2023/09/15

製造許可登錄編號

QSD12526

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35