"信進"放射線標定自動伽傌計數分析儀 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第020105號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020105號

有效日期

2029/02/19

發證日期

2019/02/19

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402010502

中文品名

"信進"放射線標定自動伽傌計數分析儀 (未滅菌)

英文品名

"Shinjin" Automatic Gamma Counters (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的貝他或珈瑪計數器(A.2320)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2320 臨床使用的貝他或珈瑪計數器

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

大昇生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區福德三路363號12樓

申請商統一編號

28461974

製造商名稱

SHINJIN MEDICS INC.

製造廠廠址

A302-2, A401-2, A401-3, ILSAN TECHNO TOWN, 138, ILSAN-RO, ILSANDONG-GU, GOYANG-SI, GYEONGGI-DO, 410-722, KOREA

製造廠國別

KR

異動日期

2024/01/08

製造許可登錄編號

QSD10938

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35