"榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第020004號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020004號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/01/08

發證日期

2019/01/09

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402000406

中文品名

"榮研" 免疫法便中血紅素自動分析儀(未滅菌)

英文品名

"EIKEN" Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.4540 免疫比濁計

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;委託製造;;QMS/QSD

申請商名稱

輝生貿易有限公司

申請商地址

台北市松山區八德路4段135號3樓之1

申請商統一編號

12334740

製造商名稱

HITACHI HEALTHCARE MANUFACTURING, LTD. ANALYTICAL SYSTEMS KASHIWA FACTORY

製造廠廠址

2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA, 277-0804, JAPAN

製造廠國別

JP

製程

Manufactured by

異動日期

2019/02/12

製造許可登錄編號

QSD10834

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35