“艾利鐵克”體外診斷用血液混合器(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第019837號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019837號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/11/21

發證日期

2018/11/21

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401983701

中文品名

“艾利鐵克”體外診斷用血液混合器(未滅菌)

英文品名

“ELITech” Blood mixing devices for in vitro diagnostic use(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9195 血液混合器及血液重量分析裝置

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

英美醫療器材有限公司

申請商地址

新北市板橋區民生路1段33號6樓之5

申請商統一編號

53115494

製造商名稱

ELITechGroup B.V.

製造廠廠址

VAN RENSSELAERWEG 4, 6956 AV SPANKEREN, THE NETHERLANDS

製造廠國別

NL

異動日期

2018/12/07

製造許可登錄編號

QSD10876

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35