“艾利鐵克”紅血球沉降速率儀(未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第019831號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第019831號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2025/09/09
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2023/11/20
- 發證日期
- 2018/11/20
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09401983102
- 中文品名
- “艾利鐵克”紅血球沉降速率儀(未滅菌)
- 英文品名
- “ELITech” ESR Analyzer (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.5800 自動沉降速率裝置
- 醫器規格
- 空白
- 限制項目
- QMS/QSD;;輸 入
- 申請商名稱
- 英美醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5
- 申請商統一編號
- 53115494
- 製造商名稱
- ELITechGroup B.V.
- 製造廠廠址
- VAN RENSSELAERWEG 4, 6956 AV SPANKEREN, THE NETHERLANDS
- 製造廠國別
- NL
- 異動日期
- 2023/02/17
- 製造許可登錄編號
- QSD10876
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
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