“希森美康” 全自動生化離子分析儀 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第019783號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019783號

有效日期

2028/11/06

發證日期

2018/11/06

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401978304

中文品名

“希森美康” 全自動生化離子分析儀 (未滅菌)

英文品名

“SYSMEX” Automatic Analyzer (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.0002 臨床化學離子分析儀

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀

醫器規格

臨床使用的個別式光度量測化學分析儀及臨床化學離子分析儀之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

台灣希森美康股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓

申請商統一編號

70559160

製造商名稱

JEOL YAMAGATA CO., LTD.

製造廠廠址

1655 Aza Oobotoke, Ooaza Yamaguchi, Tendo, Yamagata 994-0101, Japan

製造廠國別

JP

異動日期

2023/07/27

製造許可登錄編號

QSD10869

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35