"希森美康" 半自動尿液化學分析儀(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第019732號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019732號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/10/25

發證日期

2018/10/26

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401973200

中文品名

"希森美康" 半自動尿液化學分析儀(未滅菌)

英文品名

"SYSMEX" Semi-Automated Urine Chemistry Analyzer UC-1000 (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2900 自動尿液分析系統

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;輸 入

申請商名稱

台灣希森美康股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓

申請商統一編號

70559160

製造商名稱

komatsu Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址

135 Ataka-cho, komatsu-City, Ishikawa-Pref. 923-8642, Japan

製造廠國別

JP

製程

Manufactured by

異動日期

2020/03/11

製造許可登錄編號

QSD11059

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35