“傑瑞”新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第019708號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第019708號
- 有效日期
- 2028/10/17
- 發證日期
- 2018/10/17
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 通關簽審文件編號
- DHA09401970803
- 中文品名
- “傑瑞”新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(未滅菌)
- 英文品名
- “Gerium” Bilirubin (total and unbound) in the neonate test system (Non-Sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1113 新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統
- 醫器規格
- 空白
- 限制項目
- 輸 入;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 嘉杏股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路42號4樓
- 申請商統一編號
- 22198060
- 製造商名稱
- Gerium Medical Ltd
- 製造廠廠址
- 6 Ha-Kishon St. Yavne, 8122017, Israel
- 製造廠國別
- IL
- 異動日期
- 2023/05/30
- 製造許可登錄編號
- QSD11070
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
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