"諾瓦德克"內視鏡附件(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第019696號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019696號

有效日期

2028/10/11

發證日期

2018/10/11

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401969609

中文品名

"諾瓦德克"內視鏡附件(未滅菌)

英文品名

"Novadaq" Endoscope Accessories (Non-Sterile)

效能

內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷。以下空白。

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

NOVADAQ TECHNOLOGIES ULC.

製造廠廠址

8329 EASTLAKE DRIVE, UNIT 101, BURNABY, BRITISH COLUMBIA, V5A 4W2, CANADA

製造廠國別

CA

異動日期

2023/06/14

製造許可登錄編號

QSD9762

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35