“迪雅仕”迷你自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第019685號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019685號

有效日期

2028/10/08

發證日期

2018/10/08

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401968504

中文品名

“迪雅仕”迷你自動紅血球沉降速率儀 (未滅菌)

英文品名

“DIESSE” MINI-CUBE (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5800 自動沉降速率裝置

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

晃聖有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路16號3樓之3

申請商統一編號

31321421

製造商名稱

DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A.

製造廠廠址

Strada dei Laghi 39, Loc. Rigoni, 53035 Monteriggioni(SI), Italy

製造廠國別

IT

異動日期

2024/05/23

製造許可登錄編號

QSD10835

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35