舒放療凝膠 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第019598號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019598號

有效日期

2028/09/13

發證日期

2018/09/13

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401959809

中文品名

舒放療凝膠 (未滅菌)

英文品名

Xonrid topical gel for radiotherapy induced dermatitis(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

天義企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路1段129號5樓

申請商統一編號

22180049

製造商名稱

BIOKOSMES S.R.L.

製造廠廠址

VIA DEI LIVELLI 1, 23842 BOSISIO PARINI (LC), ITALY

製造廠國別

IT

製程

全部製程

異動日期

2026/07/21

製造許可登錄編號

QSD50391

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35