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“貝克曼庫爾特” 庫爾特自動推片染色機II (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸壹字第019470號

許可證字號
衛部醫器輸壹字第019470號
有效日期
2028/08/09
發證日期
2018/08/09
許可證種類
09
醫療器材級數
1
通關簽審文件編號
DHA09401947009
中文品名
“貝克曼庫爾特” 庫爾特自動推片染色機II (未滅菌)
英文品名
“Beckman Coulter” UniCel DxH Slidemaker Stainer II Coulter Cellular Analysis System (Non-Sterile)
效能
限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
醫器主類別一
B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一
B.5850 自動玻片旋轉器
醫器規格
空白
限制項目
QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
申請商統一編號
09435364
製造商名稱
BECKMAN COULTER INC
製造廠廠址
11800 S.W. 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA
製造廠國別
US
異動日期
2023/05/02
製造許可登錄編號
QSD4005

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35

說明書/包裝0

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