BD FACS 7 色設置微珠
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037096號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037096號
- 有效日期
- 2029/08/08
- 發證日期
- 2024/08/08
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603709606
- 中文品名
- BD FACS 7 色設置微珠
- 英文品名
- BD FACS 7-Color Setup Beads
- 效能
- 本產品供搭配已安裝 BD FACSCanto 軟體的 BD FACSCanto 流式細胞儀使用，作為體外診斷用途。這些微珠用來調整偵測器電壓、設置螢光補償，以及監測每日儀器性能。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.5220 自動區別細胞計數器
- 醫器規格
- 335775，以下空白。
- 限制項目
- QMS/QSD;;輸 入
- 申請商名稱
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 申請商統一編號
- 22419113
- 製造商名稱
- Becton Dickinson Caribe, Ltd.
- 製造廠廠址
- Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735 Cayey 00736 Puerto Rico., U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 包裝;;製造;;最終驗放
- 異動日期
- 2024/08/30
- 製造許可登錄編號
- QSD14612 QSD14612 QSD14612
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器輸字第037096號 | BD FACS 7 色設置微珠 | BD FACS 7-Color Setup Beads | 9918B3C0-5245-4F7C-B165-6489DC32E7DA | A57D5E93-D8DF-4901-9BBD-3EEB70FC3D07 | 詳細 |