"西門子" 蛋白質校正品
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037088號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037088號
- 有效日期
- 2029/07/11
- 發證日期
- 2024/07/11
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603708807
- 中文品名
- "西門子" 蛋白質校正品
- 英文品名
- "Siemens" Atellica CH Protein 2 Calibrator (PROT2 CAL)
- 效能
- 本產品用於體外診斷用途，搭配 Atellica 化學分析儀來校正 Atellica CH Anti-Streptolysin-O_3 (ASO_3)試驗。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1150 校正品
- 醫器規格
- 11537246，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原113年8月1日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
- 限制項目
- QMS/QSD;;輸 入
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 24843993
- 製造商名稱
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
- 製造廠廠址
- 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2024/08/02
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第037088號 | "西門子" 蛋白質校正品 | "Siemens" Atellica CH Protein 2 Calibrator (PROT2 CAL) | FFC7A0B5-4362-48D6-B452-232D5A5A758B | 2702D953-597D-400D-A18B-B55E99F14141 | 詳細 |