岱格斯抗 Fyb (FY2) 抗體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037078號

許可證字號

衛部醫器輸字第037078號

有效日期

2029/05/23

發證日期

2024/05/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603707804

中文品名

岱格斯抗 Fyb (FY2) 抗體

英文品名

Diagast ANTI-Fyb (FY2) PK

效能

本產品能檢測紅血球細胞表面是否有 Fyb 抗原。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

醫器規格

73021，以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

DIAGAST

製造廠廠址

110 AVENUE EUGENE AVINEE, EURASANTE PARC 59120 LOOS, FRANCE

製造廠國別

FR

製程

全部製程

異動日期

2024/07/05

製造許可登錄編號

QSD12600

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35