羅氏凡塔那玻片掃描器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037076號

許可證字號

衛部醫器輸字第037076號

有效日期

2029/04/26

發證日期

2024/04/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603707600

中文品名

羅氏凡塔那玻片掃描器

英文品名

VENTANA DP 600 slide scanner

效能

本產品是一種電腦成像設備，具有掃描玻片上的染色組織樣本、並對玻片上的組織切片樣本進行數位化、壓縮、存儲、檢索和查看數位化圖像的功能。本產品搭配uPath使用時，可用於自動掃描玻片上的染色組織樣本，並提供自動化的數位化切片創建、管理和查看功能，輔助專業人員進行人體組織檢體的體外檢查。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.3700 病理玻片影像系統

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STR. 116, 68305, MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

製程

委託製造者

異動日期

2024/05/20

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35