"萊富生命" 基因分析儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037070號

許可證字號

衛部醫器輸字第037070號

有效日期

2029/03/15

發證日期

2024/03/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603707001

中文品名

"萊富生命" 基因分析儀

英文品名

"Applied Biosystems" 3500 Dx/ 3500xL Dx Genetic Analyzer

效能

本產品為基於毛細管電泳技術原理的體外診斷器材，用於對人類樣本進行以螢光為基礎的核酸定序和片段大小分析。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2570 臨床多標的檢測系統儀器

醫器規格

4405182, 4405183, A49698，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

萊富生命科技股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之1

申請商統一編號

84310768

製造商名稱

Life Technologies Holdings Pte Ltd.

製造廠廠址

Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3, #07-06, Singapore, 739256

製造廠國別

SG

製程

製造;;包裝;;最終驗放;;貼標

異動日期

2024/05/10

製造許可登錄編號

QSD11380 QSD13805 QSD11380 QSD13805 QSD11380 QSD13805 QSD11380 QSD13805

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35