岱格斯 AHG 抗 IgG PK 抗體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037067號

許可證字號

衛部醫器輸字第037067號

有效日期

2029/03/11

發證日期

2024/03/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603706702

中文品名

岱格斯 AHG 抗 IgG PK 抗體

英文品名

Diagast AHG ANTI-IgG PK

效能

本產品用於需要間接抗血球蛋白測試方法的血液分型試劑的紅血球細胞分型，用於識別 IgG 抗體。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

醫器規格

73028，以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

DIAGAST

製造廠廠址

110 AVENUE EUGENE AVINEE, EURASANTE PARC 59120 LOOS, FRANCE

製造廠國別

FR

製程

全部製程

異動日期

2024/05/15

製造許可登錄編號

QSD12600

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35