舒痕 傷口修復水凝膠(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037031號

許可證字號

衛部醫器輸字第037031號

有效日期

2029/02/01

發證日期

2024/02/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603703104

中文品名

舒痕 傷口修復水凝膠(未滅菌)

英文品名

Dermatix Wound Care (Non-Sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4022 水性創傷與燒傷覆蓋材

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年3月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.10.7。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年10月7日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)-115.9.2。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號9樓之2

申請商統一編號

53668782

製造商名稱

Aveflor, a.s

製造廠廠址

Budčeves 26, 50732 Kopidlno, Czech Republic

製造廠國別

CZ

製程

Manufactured by

異動日期

2026/09/03

製造許可登錄編號

QSD14265

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35