耐格組織擴張器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037025號

許可證字號

衛部醫器輸字第037025號

有效日期

2029/01/29

發證日期

2024/01/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603702509

中文品名

耐格組織擴張器

英文品名

“Nagor” Integrated Valve Tissue Expender for the Breast (IVTE)

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.9999 其他

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.1.29。

限制項目

輸 入

申請商名稱

達慶醫療儀器股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區延吉街62巷5號1樓

申請商統一編號

22363321

製造商名稱

Eurosilicone S.A.S

製造廠廠址

Z.I. de La Peyroliere, B.P. 68, 84402 Apt Cedex, France

製造廠國別

FR

製程

全部製程

異動日期

2026/01/30

製造許可登錄編號

QSD14321

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35