“美敦力”巴瑞克斯射頻消融系統主機及配件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第037009號

許可證字號

衛部醫器輸字第037009號

有效日期

2029/01/05

發證日期

2024/01/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603700901

中文品名

“美敦力”巴瑞克斯射頻消融系統主機及配件

英文品名

“Medtronic” Barrx Flex RFA Energy System Generator and Accessories

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入;;必要醫療器材;;委託製造

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Covidien llc

製造廠廠址

15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA.

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2024/02/02

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35