“百特” 組織修復凝合劑噴霧管
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器輸字第036991號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036991號
- 有效日期
- 2029/05/18
- 發證日期
- 2024/05/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603699101
- 中文品名
- “百特” 組織修復凝合劑噴霧管
- 英文品名
- “Baxter” TISSEEL/ARTISS Spray Set
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 醫器次類別一
- J.5860 活塞式注射筒
- 醫器規格
- 1504272 以下空白
- 限制項目
- 輸 入;;委託製造;;必要醫療器材
- 申請商名稱
- 百特醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓
- 申請商統一編號
- 12350071
- 製造商名稱
- Clinico Medical Sp. z o.o.
- 製造廠廠址
- Blonie k/Wroclawia ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, POLAND
- 製造廠國別
- PL
- 製程
- 受託製造廠;;全部製程
- 異動日期
- 2024/06/28
- 製造許可登錄編號
- QSD15894 QSD15894
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036991號 | “百特” 組織修復凝合劑噴霧管 | “Baxter” TISSEEL/ARTISS Spray Set | 4B9ED74F-2595-462B-9AEE-902D745066EB | 1126F6BF-E15F-42A0-9415-FAFE3EC21FA2 | 詳細 |