“波士頓科技” 法拉星脈衝消融導引鞘

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036960號

許可證字號

衛部醫器輸字第036960號

有效日期

2029/04/10

發證日期

2024/04/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603696003

中文品名

“波士頓科技” 法拉星脈衝消融導引鞘

英文品名

“Boston Scientific” FARADRIVE Steerable Sheath

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1340 導管導引器

醫器規格

M004PF21M402 以下空白

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

CenterPoint Systems LLC

製造廠廠址

3338 W Parkway Blvd West Valley City, UT 84119, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2024/05/15

製造許可登錄編號

QSD14266

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35