“泰爾茂” 阿提瑪斯特那可米冠狀動脈塗藥支架系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036927號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036927號
- 有效日期
- 2029/02/19
- 發證日期
- 2024/02/19
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603692705
- 中文品名
- “泰爾茂” 阿提瑪斯特那可米冠狀動脈塗藥支架系統
- 英文品名
- “Terumo” Ultimaster Nagomi Sirolimus Eluting Coronary Stent System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書 效能、用途或適應症變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝（原113年3月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-115.7.28
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.0001 心血管支架
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 安全監視;;輸 入
- 申請商名稱
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
- 申請商統一編號
- 42820374
- 製造商名稱
- ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION
- 製造廠廠址
- 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN
- 製造廠國別
- JP
- 異動日期
- 2026/07/29
- 製造許可登錄編號
- QSD4152
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036927號 | “泰爾茂” 阿提瑪斯特那可米冠狀動脈塗藥支架系統 | “Terumo” Ultimaster Nagomi Sirolimus Eluting Coronary Stent System | 0D341390-8A50-4124-A47D-8C259D242712 | 37ABFDA9-EFCD-40CC-A933-4092107A9F2B | 詳細 |