“波士頓科技”射頻電外科穿刺主機及其配件
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036861號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036861號
- 有效日期
- 2028/11/29
- 發證日期
- 2023/11/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603686101
- 中文品名
- “波士頓科技”射頻電外科穿刺主機及其配件
- 英文品名
- “Boston Scientific” Radiofrequency Puncture Generators and Accessories
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4400 切割及止血用電刀及其附件
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.8.17。
- 限制項目
- 必要醫療器材;;輸 入
- 申請商名稱
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 申請商統一編號
- 97170579
- 製造商名稱
- Boston Scientific Corporation
- 製造廠廠址
- 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, MN 55112 USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2026/08/18
- 製造許可登錄編號
- QSD11009
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036861號 | “波士頓科技”射頻電外科穿刺主機及其配件 | “Boston Scientific” Radiofrequency Puncture Generators and Accessories | 9A4E7B4F-1218-4300-AB4C-701FCF8E9E1D | D5035863-9585-4E31-B008-81F29E3C3411 | 詳細 |