“史耐輝”負壓傷口治療敷料
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036826號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036826號
- 有效日期
- 2028/11/06
- 發證日期
- 2023/11/06
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603682602
- 中文品名
- “史耐輝”負壓傷口治療敷料
- 英文品名
- “Smith & Nephew” Renasys Dressing Kit with Softport
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- I 一般、整形外科手術及皮膚科學
- 醫器次類別一
- I.4780 動力式抽吸幫浦
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.11.21。
- 限制項目
- 輸 入;;委託製造
- 申請商名稱
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路169號九樓之1
- 申請商統一編號
- 16087967
- 製造商名稱
- Harmac Medical Products
- 製造廠廠址
- IDA Business Park Castlerea, Co. Roscommon, Ireland
- 製造廠國別
- IE
- 製程
- Manufactured by
- 異動日期
- 2024/11/22
- 製造許可登錄編號
- QSD14915
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036826號 | “史耐輝”負壓傷口治療敷料 | “Smith & Nephew” Renasys Dressing Kit with Softport | 55665BA5-003E-4597-B1E3-92E763471DD7 | FA5F9269-0028-45D5-BA50-79E172597C41 | 詳細 |