“史耐輝”負壓傷口治療敷料

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036826號

許可證字號

衛部醫器輸字第036826號

有效日期

2028/11/06

發證日期

2023/11/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603682602

中文品名

“史耐輝”負壓傷口治療敷料

英文品名

“Smith & Nephew” Renasys Dressing Kit with Softport

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4780 動力式抽吸幫浦

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.11.21。

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區松江路169號九樓之1

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

Smith & Nephew Medical Limited

製造廠廠址

101 Hessle Road, Hull, East Yorkshire, HU3 2BN, United Kingdom

製造廠國別

GB

製程

委託製造者

異動日期

2024/11/22

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35