亞培血液分析儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031752號

許可證字號

衛部醫器輸字第031752號

有效日期

2028/10/25

發證日期

2018/10/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603175200

中文品名

亞培血液分析儀

英文品名

ABBOTT Alinity hq Analyzer

效能

詳如核定之標籤、說明書或包裝

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5220 自動區別細胞計數器

醫器規格

09P168-01，以下空白。 (一)規格變更：09P68-01變更為09P68-02。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原107年11月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES

製造廠廠址

1915 HURD DRIVE, IRVING, TEXAS 75038, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

2026/06/03

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35