英諾千 糖化白蛋白檢測試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031344號

許可證字號

衛部醫器輸字第031344號

有效日期

2028/08/01

發證日期

2018/08/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603134408

中文品名

英諾千 糖化白蛋白檢測試劑

英文品名

InnoChem Glycated Albumin Assay Kit

效能

本產品用於Hitachi 917分析儀以酵素測定方法定量檢測血清、血漿中糖化白蛋白含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1150 校正品

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1035 白蛋白試驗系統

醫器規格

規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年8月28日標籤仿單核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

醫全實業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷6弄2號9樓

申請商統一編號

09436650

製造商名稱

INNOVATION SCIENTIFIC PTY LTD

製造廠廠址

11/87 Railway Road North Mulgrave, NSW, 2756 AUSTRALIA

製造廠國別

AU

異動日期

2023/05/04

製造許可登錄編號

QSD13391

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35