貝克曼庫爾特艾米康絲菌素檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第031339號

許可證字號

衛部醫器輸字第031339號

有效日期

2028/07/30

發證日期

2018/07/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603133902

中文品名

貝克曼庫爾特艾米康絲菌素檢驗試劑

英文品名

Beckman coulter Emit Amikacin Assay

效能

本產品利用均質酵素免疫試驗方式，定量檢測人類血清或血漿中的艾米康絲菌素。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.3035 艾米康絲菌素(藥名)試驗系統

醫器規格

6X019UL，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/03/16

製造許可登錄編號

QSD14849

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35