"好安" 醫用口罩 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第009721號

許可證字號

衛部醫器製壹字第009721號

有效日期

2027/11/11

發證日期

2022/11/11

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

"好安" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"HAO AN" Medical Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體，以下空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD;;委託製造

申請商名稱

衛肯生技製藥股份有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區工業十路15號

申請商統一編號

01458440

製造商名稱

華淨醫材股份有限公司新店廠

製造廠廠址

新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2022/12/14

製造許可登錄編號

QMS5286

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35