"耐速測 全新" 膽固醇試紙 (未滅菌)
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第009667號
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第009667號
- 有效日期
- 2027/09/02
- 發證日期
- 2022/09/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 1
- 中文品名
- "耐速測 全新" 膽固醇試紙 (未滅菌)
- 英文品名
- "Nesco All New MultiCheck" Blood Cholesterol Test Strips (Non-sterile)
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1175 膽固醇(總量)試驗系統
- 醫器規格
- 空白。
- 限制項目
- QMS/QSD;;委託製造;;國 產
- 申請商名稱
- 九羽國際企業有限公司
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路一段31巷96號1樓
- 申請商統一編號
- 28123572
- 製造商名稱
- 聿新生物科技股份有限公司
- 製造廠廠址
- 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
- 製造廠國別
- TW
- 製程
- Manufactured by
- 異動日期
- 2022/10/11
- 製造許可登錄編號
- QMS0724
建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35
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