"巨虹" 氣導式助聽器(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第009663號

許可證字號

衛部醫器製壹字第009663號

有效日期

2027/09/01

發證日期

2022/09/01

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

"巨虹" 氣導式助聽器(未滅菌)

英文品名

"CHIPHOPE" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

巨虹電子股份有限公司

申請商地址

新北市中和區連城路258號9樓之1

申請商統一編號

84630087

製造商名稱

仁齊企業有限公司新莊廠

製造廠廠址

新北市新莊區幸福東路57號(1、2樓)

製造廠國別

TW

製程

Manufactured by

異動日期

2022/10/11

製造許可登錄編號

QMS5377

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35