百捷優善多功能檢驗系統(酮體/總膽固醇/尿酸)(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製壹字第009662號

許可證字號

衛部醫器製壹字第009662號

有效日期

2027/08/30

發證日期

2022/08/30

許可證種類

09

醫療器材級數

1

中文品名

百捷優善多功能檢驗系統(酮體/總膽固醇/尿酸)(未滅菌)

英文品名

BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid)(non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」、「尿酸試驗系統(A.1775)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1175 膽固醇(總量)試驗系統

醫器主類別三

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別三

A.1775 尿酸試驗系統

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

勤立生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區中正路669號7樓

申請商統一編號

16779618

製造商名稱

勤立生物科技股份有限公司新北廠

製造廠廠址

新北市新莊區中正路669號6、7樓

製造廠國別

TW

異動日期

2022/10/29

製造許可登錄編號

QMS2020

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35